لماذا تعتبر لقاحات COVID آمنة على الأرجح للحوامل

ندرة البيانات المتاحة تترك القرار للفرد وأطبائهم ، على الرغم من أن الفوائد يمكن أن تفوق المخاطر في بعض الحالات.

نظرًا لأن المجموعات ذات الأولوية الأولية يتم تقديمها لقاح COVID-19 في الولايات المتحدة ، يواجه أحد السكان على وجه الخصوص قرارًا صعبًا: الأشخاص الحوامل من موظفي الرعاية الصحية أو العاملين الأساسيين - الفئات المؤهلة للمراحل المبكرة من برنامج التطعيم- "قد يختارون التطعيم" ، وفقًا لأحدث التوجيهات الرسمية الصادرة عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. تكمن المشكلة في قلة البيانات المتوفرة حول سلامة لقاحات COVID-19 لدى الحوامل. لم يتم تضمينهم في التجارب السريرية ، كما كان الحال تاريخياً مع معظم اللقاحات والأدوية.

تقول ميلاني مايكين ، زميلة طب الأم والجنين بجامعة هاواي في مانوا: "لقد وضعنا النساء الحوامل بين المطرقة والسندان". وهي عضوة في لجنة في جمعية طب الأم والجنين تدعو إلى توفير رعاية عادلة أثناء الحمل. في دراسة حديثة ، لاحظت مايكين وزملاؤها أن تقييمًا في الربيع الماضي وجد أن جميع تجارب لقاح COVID-19 العالمية التسعة في ذلك الوقت صنفت الحمل كمعيار استبعاد صريح.

يقول عالم الأوبئة ديفيد شوارتز ، المتخصص في الصحة العالمية للأمهات والتوليد وأمراض المشيمة والفترة المحيطة بالولادة ، إن التقليد المتمثل في عدم تضمين الحوامل أو المرضعات في تطوير اللقاح يُعزى جزئيًا إلى التغيرات البيولوجية التي يخضعون لها. يقول: "أنت تتعامل مع إنسان تغير بشكل هائل". "نظام القلب والأوعية الدموية للأم مختلف ، وكذلك ديناميكا الدم ، وعلم المناعة وديناميكا الدواء." أيضًا ، من المحتمل أن تمر اللقاحات والأدوية عبر المشيمة ، ومن الصعب جدًا تقييم تأثيرها على الجنين. من منظور قانوني ، هناك أيضًا مشكلات تتعلق بالمسؤولية الطبية.

غالبًا ما يتم تصنيف الحوامل على أنهن "مجموعة سكانية ضعيفة" ، كما يشير مايكين ، وهناك سبب تاريخي قوي لذلك. في الماضي ، خضعت النساء ذوات البشرة الملونة وذات الدخل المنخفض ، في بعض الأحيان ، لتجارب سريرية دون موافقة مستنيرة مناسبة. وشملت أعمال الاستغلال اختبارات حبوب منع الحمل الأولية ، التي استخدمت جرعات عالية تبين أن لها آثارًا جانبية ضارة. "ومع ذلك ، فإن الحل لا يكمن في استبعاد [المشاركات الحوامل في التجارب] ،" كما يقول مايكين ، "ولكن بدلاً من ذلك ، يتم تضمينهن عن قصد وعادل ، لا سيما النساء ذوات البشرة الملونة و [من] الدخل المنخفض ، بوصفهن أصحاب مصلحة في القرارات المتعلقة بالمخدرات و تطوير لقاح ".

ما نعرفه حتى الآن عن السلامة

على الرغم من الإحجام عن إشراك الحوامل في التجارب السريرية ، لا يزال هؤلاء السكان يحصلون على اللقاحات ، ويتم مراقبة سلامتهم عن كثب. تقول سونيا راسموسن ، الأستاذة في أقسام طب الأطفال وعلم الأوبئة بجامعة فلوريدا: "بشكل عام ، تبدو اللقاحات آمنة تمامًا عند النساء الحوامل". لقاحات الإنفلونزا التي لا تتضمن فيروسًا حيًا ضعيفًا ولقاح الكزاز والدفتيريا والسعال الديكي (يُسمى Tdap) ، على سبيل المثال ، لا تُعتبر آمنة فحسب ، بل يُنصح بها أيضًا أثناء الحمل.

حللت أحدث مراجعة حول سلامة لقاح الأنفلونزا أثناء الحمل ، والتي أجراها مركز السيطرة على الأمراض (CDC) ، جميع التقارير الـ 671 المتعلقة بلقاح الإنفلونزا والحمل في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS) من عام 2010 إلى عام 2016. على الرغم من الحالات مثل العفوية تم الإبلاغ عن الإجهاض والعيوب الخلقية الرئيسية ، وكان انتشارها في الحوامل الملقحات مماثلاً لما يحدث في عموم السكان من الحوامل. هذا يشير إلى أن لقاح الأنفلونزا لا يرتبط بمشاكل الحمل. خلصت مراجعة منهجية حديثة تركز على لقاح Tdap أيضًا إلى أنه عند تناوله خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل ، لم يكن مرتبطًا بأي ضرر مهم سريريًا للجنين.

على الرغم من أن هذه النتائج مطمئنة ، يجب تجنب الاستقراء المباشر للقاحات COVID-19. تقول ليندا إيكرت ، أستاذة التوليد وأمراض النساء بجامعة واشنطن: "التحدي هو أنه ليس لدينا لقاح سابق باستخدام تقنية الرنا المرسال". كلا اللقاحين اللذين تمت الموافقة عليهما في الولايات المتحدة - اللذان طورتهما شركة Pfizer و BioNTech و Moderna ، على التوالي - يستخدمان هذه التقنية.

يقول مايكين إن أحد المبادئ التوجيهية العامة للتلقيح أثناء الحمل هو أن لقاحات الفيروسات الحية لا ينصح بها بسبب وجود خطر افتراضي على الجنين. لا يحتوي لقاح Pfizer-BioNTech أو Moderna على فيروس حي. إنهم يعملون عن طريق إدخال mRNA ، وهي مجموعة من التعليمات لخلايانا لبناء قطعة من البروتين موجودة على سطح فيروس SARS-CoV-2 ، وهو الفيروس الذي يسبب COVID-19. يقوم جهاز المناعة لدينا بعد ذلك بتطوير استجابة ضد هذا البروتين ، مما ينتج أجسامًا مضادة يمكنها محاربة الفيروس الفعلي. "عندما تفكر في المعقولية البيولوجية بأن هذه المجموعة من التعليمات ، هذا mRNA ، يمكن أن تسبب أي ضرر للمرأة الحامل أو الجنين ، فمن غير المحتمل جدًا لأن هذا mRNA يتحلل بسرعة كبيرة بعد أن تستخدمه الخلية لصنع البروتين ،" مايكين يقول.

يؤكد الخبراء أيضًا أن لقاحات الرنا المرسال لا يمكنها تغيير الحمض النووي البشري. يقول إيكرت: "إحدى الشائعات التي نسمعها هي أن هذا اللقاح سوف يختلط مع الحمض النووي للجنين ، وهذا ليس صحيحًا". لا يدخل الحمض النووي الريبي (mRNA) أبدًا إلى نواة الخلايا التي تحتوي على الحمض النووي لدينا ، وبالتالي لا يمكن أن تؤثر على المادة الوراثية للفرد أو الجنين الحامل.

كما أشارت التجارب التي أجرتها موديرنا على الحيوانات إلى أن لقاحها ليس له أي تأثير سلبي على التكاثر أو على نمو الأجنة في إناث الجرذان. يبدو أن البيانات الحيوانية المتعلقة بالحمل للقاح Pfizer-BioNTech تشير أيضًا إلى استنتاجات مماثلة. *.

يعتمد لقاح Johnson & Johnson COVID-19 ، الذي تم الإعلان عن نتائجه في المرحلة الثالثة يوم الجمعة ، على تقنية متميزة. يستخدم فيروسًا غديًا تم تعديله وراثيًا ليكون غير قادر على التسبب في المرض كناقل. مثل لقاح Pfizer-BioNTech و Moderna ، لم يتم اختباره على الحوامل.

اللقاحات الأخرى التي طورتها شركة Johnson & Johnson والتي تستخدم نفس منصة الفيروسات الغدية تم إعطاؤها لعدد صغير من الأشخاص الذين تصادف حملهم في وقت قريب من الدراسات. لكن البيانات ليست قوية بما يكفي لاستخلاص أي استنتاجات حول سلامتها في هذه الفئة من السكان. ومع ذلك ، تلاحظ الشركة أنه "لا يوجد نمط (أحداث سلبية) مقلقة في حالات الحمل التي بدأت في وقت قريب من التطعيم."

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام لقاح الفيروس الغدي ضد الإيبولا عدم وجود سمية للأم أو الجنين في الأرانب الإناث التي تم تطعيمها أثناء الحمل أو قبله مباشرة ، وفقًا لجونسون آند جونسون.

كيف يؤثر مرض كوفيد -19 على الحوامل

الخطر المطلق للإصابة بـ COVID-19 الشديد أثناء الحمل منخفض. ولكن بالمقارنة مع الأفراد غير الحوامل ، فإن أولئك الذين يصابون بـ COVID-19 أثناء الحمل معرضون بشكل متزايد لخطر دخول وحدة العناية المركزة والتهوية الغازية والوفاة ، وفقًا لبيانات الولايات المتحدة.

بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن العديد من حالات عدوى SARS-CoV-2 عند الأطفال حديثي الولادة. قامت مراجعة منهجية حديثة بتحليل 176 حالة منشورة ، وفي حوالي 70 بالمائة ، من المحتمل أن يكون الأطفال قد أصيبوا بعد الولادة. في الـ 30 في المائة الأخرى ، يُعتقد أن الفيروس قد انتقل عن طريق المرأة الحامل ، إما أثناء الولادة أو عن طريق المشيمة. يبدو أن السيناريو الأخير نادر للغاية ، لكن تم توثيق الحالات.

اقترح شوارتز وزملاؤه مجموعة من المعايير التشخيصية لتحديد الأطفال حديثي الولادة الذين يُرجح إصابتهم بالعدوى من خلال المشيمة قبل الولادة. جنبا إلى جنب مع فريق من الباحثين من خمس دول ، حدد شوارتز مجموعة من ستة أطفال مولودين أحياء ، بالإضافة إلى خمس حالات من المواليد ميتين ، الذين أصيبوا بالعدوى بشكل واضح عندما كانوا لا يزالون في الرحم. من خلال تحليل هذه الحالات ، حدد الفريق تشوهين غير عاديين في المشيمة بدا أنهما يحدثان في جميع المرضى.

على الرغم من أن البيانات الأولية من الصين في أوائل عام 2020 تشير إلى أن الفيروس التاجي الجديد لم يكن ضارًا بشكل خاص للحوامل أو نسلهم ، فقد تغير هذا التصور مع انتشار المرض وحالات الالتهاب الرئوي الحاد لدى الحوامل - وكذلك الوفيات بين هؤلاء الأفراد - تم الإبلاغ عنها. يقول شوارتز: "لقد أدركنا أن هذا ليس فقط خطرًا محتملًا على حياة نسبة صغيرة من النساء الحوامل ، ولكن يبدو أنه يؤثر أيضًا على الأطفال حديثي الولادة".

تم تسجيل واحدة من أولى الحالات الموثقة لـ SARS-CoV-2 التي أصابت المشيمة في مستشفى Yale New Haven في مارس 2020. أبلغت أخصائية الأمراض المعدية شلي فارهاديان ، وهي أستاذ مساعد في كلية الطب بجامعة ييل ، وزملاؤها عن الحالة لامرأة في الثلث الثاني من الحمل تم إدخالها إلى المستشفى مصابة بأعراض COVID-19. أصيبت بتسمم الحمل الشديد وفقدت الجنين. بعد الحصول على إذن المريض بالفحص ، وجد الباحثون دليلاً على وجود الفيروس في المشيمة.

يقول فرهاديان: "كانت واحدة من الحالات الأولى ، ولم نكن نعرف مدى شيوع هذا الأمر". ومنذ ذلك الحين ، قامت هي وفريقها بدراسة منهجية لمشيمة المرضى المصابين بفيروس كوفيد -19 الذين تم إدخالهم إلى المستشفى وقت الولادة. في ورقة جديدة قيد المراجعة حاليًا ، ذكروا أنه من النادر جدًا العثور على دليل على إصابة المشيمة بـ SARS-CoV-2 في حالات الحمل الكامل. لكن فرهاديان يشير إلى أن الأشخاص المصابين في وقت مبكر من الحمل لم يتم دراستهم بشكل منهجي.

الحالة المناعية الفريدة للحمل

لسنوات عديدة ، كان يعتقد أن الحمل هو حالة من الضعف المناعي. وتعزى حقيقة وفاة الحوامل أكثر من أمراض مثل الأنفلونزا إلى هذه الحالة. في الآونة الأخيرة ، أصبح من الواضح أن التغيرات المناعية في الحمل كانت أكثر تعقيدًا من ذلك بكثير. يقول جيل مور ، المدير العلمي لمركز سي إس موت للنمو البشري والتنمية في جامعة واين ستيت: "لم يكونوا يموتون لأنهم يعانون من نقص المناعة". "كانوا يموتون لأن جهاز المناعة لديهم كان قويًا ونشطًا لدرجة أنهم أنتجوا التهابات هائلة قتلتهم."

تقول مور ، وهي خبيرة في علم المناعة أثناء الحمل ، إن هناك العديد من الآليات للحفاظ على التوازن الدقيق بين الالتهاب الزائد جدًا والقليل جدًا خلال تلك الحالة. إذا لم يتم الحفاظ على هذا التوازن لأي سبب من الأسباب ، فإن خطر الإصابة بأعراض COVID-19 الشديدة يرتفع.

يلاحظ راسموسن من جامعة فلوريدا أنه لا يزال من غير الواضح ما إذا كان الخطر المتزايد للإصابة بمرض شديد أثناء الحمل مرتبطًا بتغير نظام المناعة أو بالتغيرات الأخرى النموذجية للحالة ، مثل صعوبة التنفس العرضية.

وزن المخاطر والفوائد

نشرت الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء (ACOG) مؤخرًا نصيحة ممارسة توصي بضرورة توفير لقاحات COVID-19 للأفراد الحوامل أو المرضعات الذين يشكلون جزءًا من المجموعات ذات الأولوية التي حددتها اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). "ما يدعو إليه ACOG حقًا هو أن تكون النساء قادرة على اتخاذ القرار لأنفسهن ولجنينهن - أن يكون لديهن معلومات حتى يتمكنوا من النظر في ظروفهم الخاصة ومخاطرهم ،" كما يقول إيكيرت ، منسق ACOG في ACIP وساعد تطوير الممارسات الاستشارية للمنظمة.

يقول راسموسن: "في هذه المرحلة ، نوصي بأن تتحدث النساء مع مقدمي الرعاية الصحية وأن يزنن المخاطر والفوائد. وتضيف ، على سبيل المثال ، أولئك الذين يمكنهم العمل من المنزل وتجنب التعرض للتعرض قد يفكرون في تأجيل التطعيمات إلى ما بعد الولادة إذا رأى طبيبهم ذلك مناسبًا. ومع ذلك ، قد يفكر العاملون في مجال الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية من الحوامل في الحصول على اللقاح في أسرع وقت ممكن. هناك متغير آخر يجب مراعاته وهو وجود عوامل خطر أخرى لـ COVID-19 ، مثل مشاكل القلب والأوعية الدموية أو الجهاز التنفسي ، والتي يمكن أن تثقل كاهل الحصول على اللقاح على الفور.

كما أنه من غير الواضح متى يكون من الأفضل التطعيم أثناء الحمل. أحد الآثار الجانبية المحتملة المعروفة للقاحات COVID-19 المرخصة هي الحمى ، وهو أمر مهم لتجنب أثناء الحمل - خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى ، عندما ترتبط الحمى بزيادة خطر الإصابة بعيوب خلقية - كما يقول راسموسن. يمكن للأفراد الحامل الذين تم تلقيحهم من الفصل الثاني فصاعدًا أن يمدوا الحماية إلى طفلهم النامي. يقول مور إنه في تلك المرحلة يكون المتلقي قادرًا على نقل الأجسام المضادة عبر المشيمة.

مع وجود العديد من المتغيرات والمجهول ، يقر الخبراء بأن هذا قرار صعب. يقول مايكين: "لهذا السبب أعتقد أنه من المهم أن يكون لديك مصدر موثوق وموثوق للمعلومات ، مثل طبيبك ، الذي يظل على اطلاع دائم بالبيانات ويمكن أن يساعد في توجيه عملية صنع القرار". "من المفهوم أن المرأة قد تكون مترددة".

اقرأ المزيد عن تفشي فيروس كورونا من Scientific American هنا. واقرأ التغطية من شبكتنا الدولية من المجلات هنا.

* ملاحظة المحرر (2/3/21): تمت مراجعة هذه الجملة بعد النشر. ذكرت في الأصل بشكل غير صحيح أن بيانات دراسة حيوانات شركة Pfizer لم يتم إصدارها بعد.