فيديو: خط الدفاع الأخير لأمريكا من أجل لقاح آمن
2023 مؤلف: Peter Bradberry | [email protected]. آخر تعديل: 2023-05-21 22:31
لن يخضع المستشارون المستقلون لمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء للسياسة.
عندما واجهت إدارة الغذاء والدواء مقاومة البيت الأبيض لمعايير سلامة اللقاحات المقترحة في أوائل أكتوبر ، اتخذت الوكالة خطوة جريئة: لقد نشرت الإرشادات على موقعها على الإنترنت. يمكن للجمهور الآن رؤية ما قد يحتاجه مصنعو اللقاحات واللجنة الاستشارية المستقلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لضمان عملية أطول وأكثر صرامة من الناحية العلمية.
تم تقويض وتسييس وكالتي الصحة العامة المسؤولين عن الإشراف على الموافقة على لقاح فيروس كورونا وتوزيعه واستخدامه - إدارة الغذاء والدواء ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. المبادئ التوجيهية المقترحة من إدارة الغذاء والدواء بشأن الاستخدام الطارئ للقاح فيروس كورونا أخيرًا صرحت البيت الأبيض ، لكن المقاومة التي حظيت بدعاية جيدة قوضت ثقة الجمهور في عملية Warp Speed تمامًا كما تتجه الولايات المتحدة نحو لقاح قابل للتطبيق. في الوقت الذي يجب أن تنمو فيه الثقة ، يحدث العكس.
ومع ذلك ، فإن ما يجب أن يمنح الأمريكيين الأمل هو أن كل من إدارة الغذاء والدواء ومركز السيطرة على الأمراض لديهم خط دفاع أخير عندما يتعلق الأمر بالموافقة على اللقاح وتوزيعه: مجموعات من الخبراء الخارجيين الذين يستحقون الآن اهتمام الأمة ودعمها المطلق. إذا تم ، في الأيام المقبلة ، تهميش أي من هذه الهيئات المستقلة أو تجاهلها أو التحايل عليها بأي شكل من الأشكال ، فسيتم تجاوز خط أحمر ، ويمكن بشكل معقول التشكيك في سلامة و / أو فعالية لقاح فيروس كورونا.
بالنسبة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، فهي اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين ، أو ACIP ، والتي ستجتمع بعد ذلك في الفترة من 28 إلى 30 أكتوبر. خدم كل منا في هذه اللجنة في أوقات مختلفة ، ولم يشعر أي منا بأي ضغط سياسي خلال فترة عمله. مكافئ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هو اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة ، أو VRBPAC ، والتي ستجتمع بعد ذلك في 22 أكتوبر. معظم الأمريكيين لم يسمعوا بأي منهما.
كانت هذه الفرق من خبراء الصحة ، من ذوي الخبرة في علم اللقاحات والمناعة وطب الأطفال والطب الباطني والأمراض المعدية والطب الوقائي ، من بين تخصصات أخرى ، تدرس وتقيم عدد لا يحصى من لقاحات فيروس كورونا قيد الدراسة. كان كل منهم يبحث عن بيانات من تجارب المرحلتين الأولى والثانية ، وينتظر الآن بيانات المرحلة الثالثة حول بعض اللقاحات الواعدة قيد التطوير.
تعمل اللجان الاستشارية بشفافية مقصودة. يمكن للجمهور الوصول ، غالبًا في الوقت الفعلي عبر البث المباشر ، إلى مناقشاتهم واكتشافاتهم ، وتوثق السجلات العامة أعمالهم. يخضع الأعضاء الخمسة عشر المصوتون في كل لجنة استشارية لمراجعات تضارب المصالح ، مع ملفات سنوية لحماية الامتثال. يتم الإفصاح عن مصالح اللقاح والمرفقات المالية ، ويجب على الأعضاء تنحي أنفسهم من الأصوات ذات الصلة. سواء كان لقاح فيروس كورونا أو لقاحات أخرى ، تقدم هذه اللجان توصيات حول ما إذا كان اللقاح آمنًا وفعالًا وجاهزًا للترخيص (FDA) ، وكذلك كيفية توزيع اللقاح (CDC) وعلى السكان. على الرغم من أن أعضاء كل لجنة يفهمون بالتأكيد سياسات اللحظة ، إلا أنهم لن يخضعوا لها أبدًا.
اليوم ، على الرغم من الضغط السياسي المنتظم الذي يتم تطبيقه على إدارة الغذاء والدواء ومركز السيطرة على الأمراض للوفاء بالمواعيد النهائية التعسفية لإطلاق اللقاح ، فإن نظام فحص اللقاح الذي تم اختباره على مدار الوقت والموافقة عليه قد توقف منذ إنشائه منذ ما يقرب من أربعة عقود. ومع ذلك ، فإن التهديد الذي يتهدد هذا النظام حقيقي. بعد أن نجح كلاهما في ذلك ، حددنا العديد من السيناريوهات التي قد تكون مزعجة بل وخطيرة من منظور الصحة العامة.
أولاً ، ستكون مشكلة إذا تم مقاطعة عمل اللجان الاستشارية أو الالتفاف عليها. لقد وضع كل واحد بروتوكولات وحدد المسؤوليات التي يجب ألا يتم اختصارها أو المساومة عليها. إذا رفض مفوض إدارة الغذاء والدواء أو مدير مركز السيطرة على الأمراض (CDC) توصيات اللجان أو عدلها ، وهو ما نادرًا ما يحدث ، فإن القرار يستحق تدقيقًا دقيقًا وتبريرًا قويًا مصاحبًا. ثانيًا ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الآن إرشادات صارمة للموافقة على اللقاحات للاستخدام في حالات الطوارئ. إذا فشل المصنعون في الامتثال لهذه الإرشادات ، فقد لا يكون لدى اللجان معلومات كافية لتقييم سلامة اللقاحات. ثالثًا ، إذا قام أي شخص في الفرع التنفيذي للحكومة بتجاوز قرارات وتوجيهات إدارة الغذاء والدواء أو مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها بشأن لقاحات فيروس كورونا قيد الدراسة ، فسيكون هذا بمثابة علامة حمراء.
إذا سُمح لكل من ACIP و VRBPAC بأداء عملهما دون عائق ، وكان هناك إخلاص لهذه العملية المجربة والصحيحة ، يجب أن يشعر الأمريكيون بالثقة في أن توصيات اللجان الاستشارية كانت تستند إلى علم صارم يُظهر السلامة والفعالية. لا يتعلق عمل هذه اللجان بالسياسة ، بل بالناس ، ويساعد نهجهم القائم على الأدلة في التصدي للمعلومات المضللة والمعلومات المضللة عن اللقاحات. اليوم ، يقول حوالي نصف البالغين فقط في الولايات المتحدة إنهم سيحصلون على لقاح لفيروس كورونا إذا أصبح أحدهم متاحًا هذا العام. ما لم تتحسن ثقة الجمهور ، من المرجح أن تشهد الولايات المتحدة الآلاف من الوفيات التي يمكن تجنبها والمعاناة التي لا داعي لها. سيتم منح الوباء نفسه حياة أطول لأننا مضطرون للزحف نحو مناعة القطيع ، الأمر الذي يتطلب معدل تطعيم أعلى بكثير من 50 في المائة.
في العديد من المجتمعات - لا سيما المجتمعات الملونة - كانت الثقة في دور الحكومة في الرعاية الطبية منخفضة حتى قبل هذا الوباء ، حيث زرعت البذور على مدى أجيال عديدة بسبب انتهاكات الثقة والحواجز المنهجية والسياسات العنصرية. يعتمد الأطباء في جميع أنحاء البلاد ، بما في ذلك المجتمعات المحرومة ، على السلامة العلمية لتوصيات ACIP و VRBPAC لتحديد ما إذا كانوا واثقين من تقديم لقاح لمرضاهم. نحن نعلم أن المرضى يثقون في أطبائهم عندما يتعلق الأمر بتحديد ما إذا كانوا سيحصلون على لقاح أم لا. هذا هو السبب في أنه من الضروري للغاية ألا تتآكل هذه الثقة من خلال وضع السياسة فوق العلم.
هناك سبب في أن الولايات المتحدة حققت نجاحًا ملحوظًا في برامج اللقاحات الخاصة بها وكانت رائدة عالميًا في مكافحة الأمراض والوقاية منها. لا يمكننا أن ندع الثقة التي نشأت على مدى عقود تتضاءل أكثر خلال هذا الوباء. إن الحفاظ على تلك الثقة ، في نهاية المطاف ، لن يخدمنا اليوم فقط ، ولكن للأجيال القادمة.