آلاف المتطوعين في دراسة لقاح كوفيد -19

2023 مؤلف: Peter Bradberry | [email protected]. آخر تعديل: 2023-05-21 22:31

تخطط التجارب السريرية المتأخرة لأول لقاحين مرشحين لفيروس كورونا في الولايات المتحدة لتجنيد 60 ألف أمريكي.

انتهز الدكتور إريك كو الفرصة للمساعدة في اختبار لقاح COVID-19.

بناءً على إلحاحه ، فعلت صديقته وابنه وزوجة ابنه أيضًا. جميعهم تلقوا طلقات الأسبوع الماضي في موقع أبحاث إكلينيكية في وسط فلوريدا.

قال كو ، "هدفي الرئيسي من القيام بذلك كان حتى أتمكن من قضاء المزيد من الوقت مع عائلتي وأحفادي" ، مشيرًا إلى أنه لم يرهم إلا في الخارج ومن مسافة بعيدة منذ مارس.

قال كو ، 74 ، طبيب قلب متقاعد: "هناك خطر أقل بكثير من الحصول على اللقاح من الإصابة بالفيروس". "أسوأ شيء يمكن أن يحدث هو إذا تلقيت الدواء الوهمي."

يعكس حرص Coes على تقديم أجسادهم للعلم الاهتمام العام على نطاق واسع بالمشاركة في التجارب السريرية المحورية في المرحلة المتأخرة لأول لقاحين مرشحين لـ COVID في الولايات المتحدة.

بدأت هذه التجارب في الظهور في 27 يوليو. خلال الشهرين المقبلين ، يأمل صانعو اللقاحات في تجنيد 60 ألف أمريكي لتشمر عن سواعدهم لاختبار اللقاحين ، أحدهما من صنع شركة Pfizer and BioNTech الألمانية ، والآخر بواسطة التكنولوجيا الحيوية بدء التشغيل Moderna. في حين أظهرت الاختبارات الصغيرة في وقت سابق من هذا العام أن وسائل الوقاية كانت آمنة وقادت إلى تطوير المشاركين لأجسام مضادة للفيروس ، تم تصميم اختبار المرحلة الثالثة النهائية لإثبات ما إذا كان اللقاح يقلل من خطر الإصابة.

قال المنظمون إنه وسط جائحة تسبب في الولايات المتحدة في ما يقرب من 5 ملايين إصابة وحوالي 160 ألف حالة وفاة أثناء تدمير الاقتصاد ، فقد جذبت تجارب اللقاح اهتمامًا أكبر بكثير مما هو معتاد في التجارب السريرية.

أيضًا ، تدفع مواقع الاختبار للمتطوعين بقدر السماح للدراسة لمدة عامين.

قالت الدكتورة إيلا غراتش ، المديرة التنفيذية لشركة M3-Wake Research في رالي بولاية نورث كارولينا ، التي تجري تجارب لقاح في ستة مواقع: "ليس لدينا نقص في المتطوعين ولدينا آلاف الأشخاص المهتمين بالمشاركة".

قال بول إيفانز ، رئيس Velocity Clinical Research في دورهام بولاية نورث كارولينا ، إن شركته تخطط لتجنيد أكثر من 10000 متطوع في سبع ولايات لاختبار لقاحات COVID. بدأت أربعة مواقع على الأقل من مواقع Velocity - في أوهايو وكاليفورنيا وأوريغون - بالفعل في حقن المتطوعين بلقاح موديرنا.

قال: "لقد كانت ظاهرة". يعد تجنيد المرضى أحد أكبر التحديات التي تواجه إجراء التجارب ، ولكن هذه المرة كان المرضى حريصين على التسجيل.

قال إيفانز: "لقد عملت في هذا المجال لمدة 30 عامًا". "خارج دراسة COVID ، قد تضطر إلى الوصول إلى أربعة أو خمسة ، حتى 10 أشخاص للعثور على [شخص واحد] مناسب.".

يتم اختبار مرشحين آخرين للقاحات في الخارج وسيتم إطلاق المزيد من الاختبارات في الولايات المتحدة في وقت لاحق من هذا العام.

الأشخاص الذين يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر مؤهلون للمشاركة في التجارب ، وتسعى موديرنا وفايزر لإدراج الأفراد المعرضين لمخاطر عالية مثل العاملين الصحيين وكبار السن والأشخاص المصابين بأمراض مزمنة مثل السكري والربو. ويسعى المنظمون أيضًا إلى تسجيل السود والأسبان ، وهي مجموعات تضررت بشدة من الفيروس.

تعاقد صانعو اللقاح مع العشرات من مواقع الأبحاث السريرية في جميع أنحاء البلاد. بدأ حوالي 15 عامًا في التلقيح ، ومن المرجح أن يستغرق الأمر حتى سبتمبر حتى يحصل جميع المتطوعين على اللقطة الأولى. سيحصل المشاركون على جرعة معززة بعد حوالي شهر. يطلب منهم الاحتفاظ بمفكرة إلكترونية لتسجيل أي أعراض. نظرًا لانتشار الفيروس في جميع أنحاء البلاد ، من المتوقع أن تكون الدراسات قادرة على ملاحظة الفروق بين معدلات الإصابة لدى أولئك الذين حصلوا على اللقاح وأولئك الذين تلقوا علاجًا وهميًا.

يقول خبراء الصحة الحكوميون إنهم يأملون في معرفة ما إذا كانت اللقاحات تعمل بحلول خريف هذا العام. إذا نجحت التجارب ، فمن المحتمل أن يستغرق الأمر حتى أوائل العام المقبل قبل أن يحصل اللقاح على الموافقة الفيدرالية لبدء التوزيع على نطاق واسع.

لتحديد الفعالية ، سيحصل نصف المشاركين في التجربة على اللقاح ونصف دواء وهمي.

وقال كو ، من ليسبورغ بولاية فلوريدا ، إنه أصيب بقشعريرة وتعب بعد عدة ساعات من تلقيه حقنة يوم السبت ، واستمرت الأعراض حتى بعد ظهر يوم الأحد. قال: "أنا متأكد من أنني لم أحصل على دواء وهمي لأن المحلول الملحي العادي لن يفعل ذلك". قالت زوجة ابنه ، ليزا كو ، 46 سنة ، إنها لم يكن لديها أي رد فعل بخلاف الألم في موقع الحقن.

وقالت: "نحن حريصون على الحصول على اللقاح ومتابعة المسار الطبيعي لحياتنا". "أنا لست قلقًا جدًا بشأن صحتي ، لكنني قلق بشأن نقلها دون علمي إلى أي شخص في خطر."

قال الدكتور بروس رانكين ، الباحث الطبي في مواقع أبحاث أكسل في ديلاند ، فلوريدا ، حيث تلقى Coes اللقاحات ، إن أكثر من 1000 بالغ تطوعوا هناك بالفعل.

المجندين في Accel على مواقع التواصل الاجتماعي مثل Facebook و Instagram. إنه يفحص المتطوعين مسبقًا للتأكد من أنهم يفهمون ما هو متوقع ، ولمعرفة تاريخهم الصحي الأساسي والحصول على معلومات ديموغرافية أخرى مثل العرق.

قال جيني كابيوت ، 45 عامًا ، من فايتفيل بولاية نورث كارولينا: "اعتقدت أن فرصة أن أكون جزءًا من شيء كهذا ستكون رائعة جدًا". "أعتقد أنها آمنة جدًا ولم يكن هناك الكثير لتخسره."

تعمل Capiot في قسم التسويق في المستشفى ، حيث يزيد مرض السكري لديها من خطر الإصابة بمضاعفات خطيرة من فيروس كورونا.

استغرقت زيارتها لموقع الاختبار الأسبوع الماضي حوالي ثلاث ساعات. بعد أن ملأت الأوراق ، سجل العاملون الصحيون درجة حرارتها وعلامات حيوية أخرى ، وأعطوها اختبار COVID-19 عبر مسحة من الأنف ثم أخذوا بعض الدم. بعد تلقيح Capiot ، كان عليها الانتظار في غرفة في حالة حدوث أي رد فعل. لم تفعل.

قالت بعد يومين من التطعيم: "ذراعي ليست مؤلمة".

يحصل المتطوعون في DeLand على رواتب مماثلة للوقت والسفر. لكن إيفانز قال إن الكثيرين مدفوعون بالإيثار.

قال: "إنهم يفهمون أمرين". "هذا يجب أن يحدث لنا للحصول على حل أو حل للوباء. إنهم يدركون أيضًا أن هناك فرصة إذا حصلوا على اللقاح النشط ونجح ، فسوف يستفيدون ".

ليس الجميع متحمسًا لاختبار اللقاح غير المثبت.

قال الدكتور أتويا آدمز ، الباحث الرئيسي في AB Clinical Trials ، الذي يختبر لقاح Moderna في لاس فيغاس ، إن جهود التجنيد هناك وجدت أن بعض الناس مرتبكون أو متشككون. لقد كانوا قلقين عن طريق الخطأ من أنهم قد يصابون بـ COVID-19 من اللقاح.

اللقاحات لا تشمل أي فيروس حي. في وقت سابق ، أظهرت دراسات أصغر عددًا قليلاً من مشكلات السلامة الرئيسية.

أمضى آدامز الكثير من الوقت على الهاتف ، موضحًا أن اللقاح يبدو آمنًا وأن المتطوعين مطلوبون لمعرفة ما إذا كان فعالاً أم لا. قالت: "كان عليّ حرفيًا أن أخبر المرضى أثناء الفحص المسبق ، إنه شيء سأشعر بالأمان إذا أعطيته لنفسي أو لعائلتي".

تأمل جامعة جورج واشنطن في واشنطن العاصمة في تسجيل 500 شخص في موقع الاختبار الخاص بها ، وقد تلقت استفسارات من هذا العدد الكبير على الأقل في الأسبوع الأول فقط من التوظيف.

قال الدكتور ديفيد ديميرت ، أستاذ الطب في كلية جي دبليو للطب والعلوم الصحية: "لقد كان أمرًا ساحقًا ويسلط الضوء حقًا على أن الجميع يفهم الحاجة إلى لقاح".

لاكتساب مجموعة متنوعة عرقيًا وعرقيًا ، تواصلت الجامعة مع بنوك الطعام والمجتمعات المحلية العليا والكنائس التي تبحث عن متطوعين. يمكن للمشاركين الحصول على تراخيص مدفوعة تقريبًا ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من السمنة أو السكري أو أمراض القلب. وقال: "في جنوب ولاية ميسيسيبي ، هناك الكثير من الأشخاص الذين يستوفون الفئات عالية الخطورة".

KHN (Kaiser Health News) هي خدمة إخبارية غير ربحية تغطي القضايا الصحية. إنه برنامج مستقل تحريريًا عن KFF (Kaiser Family Foundation) غير تابع لـ Kaiser Permanente.

اقرأ المزيد عن تفشي فيروس كورونا من Scientific American هنا. واقرأ التغطية من شبكتنا الدولية من المجلات هنا.