فيديو: يجبرنا كوفيد -19 على إعادة التفكير في التجارب السريرية لعلاجات السرطان
كانت معدلات المشاركة منخفضة بالفعل ، لكن الوباء يهدد بدفعها إلى الانخفاض.
في عام 2018 ، أصدرت جمعية السرطان الأمريكية تقريرًا مثيرًا للقلق يشير إلى أن 20 بالمائة من التجارب السريرية تفشل بسبب عدم كفاية تسجيل المرضى وأن 56 بالمائة من المرضى الذين يسعون للحصول على الرعاية لن يخضعوا لتجربة إكلينيكية في منطقتهم المباشرة وأن 17 بالمائة آخرين لن يفيوا بالمعايير المطلوبة. متطلبات الأهلية.
لسوء الحظ ، لم يؤد التقرير إلى تغيير كبير في النظام.
لكن جائحة COVID-19 أجبر نظامنا على البدء في معالجة العيوب الكبيرة في البنية التحتية للتجارب السريرية الحالية وإيجاد طرق للتطور للتأكد من أن "العملية" لم تعد تتداخل مع الاكتشاف وتساعد المرضى عندما تكون العلاجات فعالة.
أولاً ، نحتاج إلى إزالة الحواجز الجغرافية القديمة التي تمنع مشاركة المريض في التجارب. بعد إصابة COVID-19 ، كان لدينا العديد من المرضى القلقين بشأن قدرتهم على السفر إلى موقع التجربة لتلقي الرعاية. مريضة - هولي - تشارك في تجربة سرطان الثدي ، وتعيش في جميع أنحاء البلاد على الساحل الغربي. بدلاً من وقف تجربتها ، تمكنا من نقل اختبارات دراستها إلى مستشفى محلي وإجراء زيارات مجدولة بانتظام عبر التطبيب عن بعد.
لحسن الحظ ، على المستوى الوطني ، لاحظت جمعية الغذاء والدواء (FDA) هذا الخلل وغيرت قواعدها بشكل أساسي من خلال تطوير دليل شامل لمساعدة مواقع التجارب السريرية بإرشادات حول كيفية حماية سلامة المرضى مع الحفاظ على سلامة التجربة. توفر الإرشادات مرونة للتجربة وتنص على أنها لن تستبعد المريض من التجربة إذا أظهر العلاج نتائج إيجابية. هذا نهج منعش للمجتمع الطبي لأنه في ظل الظروف العادية ، ربما تكون هولي قد استبعدت من تجربتها إذا لم تعد قادرة على السفر. نحن بحاجة إلى جعل هذا الحكم المنطقي دائمًا.
الخطوة الثانية هي إزالة حواجز التأمين التي تمنع المشاركة في التجارب. قبل COVID-19 ، كان لدينا مريض تجربة سريرية من أوكلاهوما أُجبر على السفر إلى مستشفانا في شيكاغو لأن شركة التأمين الخاصة بها لم تتعرف على مستشفى تولسا كمزود ضمن الشبكة. عندما ضرب COVID-19 ، حاول فريقنا إقناع مقدم الخدمة بتغيير سياسته والسماح لهذه المريضة باستئناف العلاج في تولسا بدلاً من جعلها تقود سيارتها لمدة 12 ساعة تقريبًا إلى مرفقنا في شيكاغو. كنا ناجحين. ومع ذلك ، يجب ألا يتحمل المريض هذا النوع من الإجهاد ، حتى في ظل الظروف العادية. يجب ألا يضطر المرضى الذين خرجوا من الخيارات التقليدية إلى القفز من خلال الأطواق للحصول على تغطية تأمينية عندما يجدون أخيرًا تجربة سريرية منقذة للحياة.
تتمثل الخطوة الثالثة (ولكنها ليست نهائية بالتأكيد) في تحسين كيفية ربط المرضى بالتجارب السريرية. من الناحية التاريخية ، تضع التجارب السريرية ضغطًا هائلاً على الأطباء لتحديد المرضى المؤهلين. يمكن أن تكون العملية بطيئة وغير فعالة وقد تؤدي إلى أخطاء أكثر من النتائج عندما يتعلق الأمر بالعثور على المرضى المناسبين للدراسة. في حالة ليونارد - رجل إطفاء متقاعد أمضى حياته يركض في المباني المحترقة - أعطاه طبيبه الأساسي ستة أشهر ليعيش. قرر طلب رأي ثان ووجد ذلك الطبيب ، الدكتور بونيلا ، تجربة سريرية تتماشى مع حالة ليونارد. لسوء الحظ ، هناك الكثير من القصص التي لا يسعى فيها مرضى مثل ليونارد أبدًا للحصول على هذا الرأي الثاني ، الأمر الذي يطرح السؤال ، كيف يمكننا إزالة "الصدفة" من المعادلة ونصبح أكثر كفاءة في مساعدة المرضى على العثور على التجارب الصحيحة ؟.
أدخل الذكاء الاصطناعي (AI). خلصت دراسة منشورة في BMC Medical Informatics and Decision Making إلى أن استخدام خوارزمية الذكاء الاصطناعي يمكن أن "يزيد من كفاءة الفحص التجريبي لأطباء الأورام ويمكّن من المشاركة في الممارسات الصغيرة ، والتي غالبًا ما يتم استبعادها من التسجيل في التجارب". لذلك ، يمكن للذكاء الاصطناعي تحسين الجدول الزمني لتحديد المريض بنسبة 90 بالمائة تقريبًا ، ويزيل فعليًا الاضطرابات البشرية والأخطاء المحتملة التي تسببها الأوبئة أو المتغيرات الأخرى. لقد حان الوقت للاعتماد على الذكاء الاصطناعي لضمان تسجيل المرضى المناسبين بسرعة وفعالية أكبر من الطرق القديمة والمملة وغير الفعالة في الماضي.
يجبر COVID-19 النظام البيئي للرعاية الصحية بأكمله على العمل بشكل وثيق معًا لتحديد الحلول الإبداعية التي تتجاوز نهج "البحث كالمعتاد". مع استمرارنا في التحول إلى عالم جديد بعد COVID-19 ، من الأهمية بمكان أن نتجاوز البروتوكولات القديمة والبدء في تبني مستقبل يمكن أن يحقق أقصى قدر من النتائج للمرضى. تحديث نهج تحديد هوية المريض من خلال الذكاء الاصطناعي ؛ المطالبة بأن تعمل عملية جمع البيانات بجدية أكبر وذكاء أكبر ؛ وسيتيح لنا توفير المرونة في نظام التجارب السريرية الحالي إمكانية زيادة معدلات المشاركة والوصول إلى هذا الهدف النهائي المتمثل في اكتشاف علاجات جديدة وأكثر فاعلية للسرطان تعمل على تحسين نتائج المرضى وإنقاذ الأرواح.
ملاحظة المحرر (8/6/20): تم تحرير هذه المقالة بعد النشر لإزالة مرجع غير صحيح لدراسة تحسين وصول المريض إلى التجارب السريرية للسرطان (IMPACT).
