عقار Remdesivir لفيروس كورونا يقصر التعافي ولكنه ليس رصاصة سحرية

2023 مؤلف: Peter Bradberry | [email protected]. آخر تعديل: 2023-05-21 22:31

على الرغم من البيانات المتضاربة ، فإن النتائج المرتقبة للغاية ستجعل العلاج معيارًا للرعاية في الولايات المتحدة.

ملاحظة المحرر (10/22/20): وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم على استخدام عقار ريمسيفير للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين لا يقل وزنهم عن 40 كيلوجرامًا. إنه أول علاج معتمد لـ COVID-19 في الولايات المتحدة.

يمكن لعقار تجريبي - وأحد أفضل الآمال في العالم ضد COVID-19 - تقصير وقت التعافي من عدوى فيروس كورونا ، وفقًا لأكبر التجارب السريرية وأكثرها صرامة للمركب.

يتدخل العقار التجريبي ، المسمى remdesivir ، في تكاثر بعض الفيروسات ، بما في ذلك فيروس SARS-CoV-2 المسؤول عن الوباء الحالي. في 29 أبريل ، أعلن أنتوني فوسي ، مدير المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، أن تجربة سريرية لأكثر من ألف شخص أظهرت أن الأشخاص الذين تناولوا ريمسيفير تعافوا في 11 يومًا في المتوسط ، مقارنة بـ 15 يومًا في المتوسط. أولئك الذين يتناولون الدواء الوهمي.

قال فوسي: "على الرغم من أن التحسن بنسبة 31٪ لا يبدو أنه ضربة قاضية بنسبة 100٪ ، إلا أنه دليل مهم جدًا على المفهوم". "ما ثبت هو أن الدواء يمكن أن يمنع هذا الفيروس.".

وقال إن الوفيات كانت أقل أيضًا في المشاركين في التجربة الذين تلقوا العقار ، لكن هذا الاتجاه لم يكن ذا دلالة إحصائية. ومع ذلك ، كان تقصير وقت الشفاء كبيرًا ، وكان مفيدًا بدرجة كافية ، حيث قرر المحققون إيقاف التجربة مبكرًا لأسباب أخلاقية ، كما قال ، لضمان أن هؤلاء المشاركين الذين يتلقون العلاج الوهمي يمكنهم الآن الوصول إلى العقار. وأضاف Fauci أن remdesivir سيصبح علاجًا قياسيًا لـ COVID-19.

وتأتي هذه الأخبار بعد أسابيع من تسرب البيانات وفي يوم من النتائج المختلطة من التجارب السريرية للدواء. في تجربة أجرتها شركة تصنيع الدواء ، Gilead Sciences في فوستر سيتي ، كاليفورنيا ، تعافى أكثر من نصف 400 مشارك مصاب بفيروس COVID-19 الحاد من مرضهم في غضون أسبوعين من تلقي العلاج. لكن الدراسة افتقرت إلى ذراع متحكم فيه وهمي ، مما يجعل تفسير النتائج صعبًا. وجدت تجربة أخرى أصغر في الصين عدم وجود فوائد من remdesivir بالمقارنة مع الدواء الوهمي. لكن التجربة توقفت في وقت مبكر بسبب صعوبة تسجيل المشاركين مع انحسار تفشي المرض في الصين. ومع ذلك ، يأمل المتفرجون أن توفر تجربة NIAID الكبيرة بارقة أمل أولى في سباق لإيجاد دواء يعمل ضد فيروس كورونا ، الذي أصاب أكثر من 3 ملايين شخص حول العالم.

يقول عالم الفيروسات ستيفن جريفين من جامعة ليدز في المملكة المتحدة: "هناك تركيز كبير على الريمسفير لأنه من المحتمل أن يكون أفضل لقطة لدينا".

محاكمات صغيرة

لقد تركت المعلومات المتضاربة والمتدفقة بسرعة حول الريمسيفير الناس يترنح خلال الأسابيع الماضية. في إطار الاندفاع لإيجاد علاجات لمكافحة COVID-19 ، انتشرت تجارب سريرية صغيرة بدون مجموعات تحكم. يقول جيفري بورجيس ، المحلل في بنك الاستثمار SVB Leerink في مدينة نيويورك: "إنني منزعج جدًا من كل هذه الدراسات غير الخاضعة للرقابة". "إنه لأمر مطمئن أن 50-60٪ من المرضى خرجوا من المستشفى ، ولكن هذا المرض يتحسن في الغالب على أي حال."

مع وجود الكثير من عدم اليقين ، كان مراقبو Remdesivir ينتظرون بفارغ الصبر النتائج النهائية لتجربة NIAID ، والتي لم تكن متوقعة حتى نهاية مايو. بدلاً من اللقاح ، الذي قد لا يزال أمامه أكثر من عام ، تعتبر العلاجات الفعالة ضرورية لتقليل الوفيات والحد من الضرر الاقتصادي الناجم عن الوباء. ومع ذلك ، على الرغم من تدفق التجارب السريرية الصغيرة ، لم يُظهر أي علاج بشكل مقنع أنه يعزز البقاء على قيد الحياة لدى الأشخاص المصابين بـ COVID-19.

.

وضعت نتائج NIAID لمعانًا جديدًا على Remdesivir. يقول غريفين: "قد لا يكون الدواء الرائع الذي يبحث عنه الجميع ، ولكن إذا كان بإمكانك منع بعض المرضى من الإصابة بأمراض خطيرة ، فهذا جيد بما فيه الكفاية".

وقال فوسي إن الاكتشاف ذكره باكتشاف في الثمانينيات أن عقار AZT ساعد في مكافحة عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. قال إن أول إكلينيكي عشوائي خاضع للرقابة أظهر تحسنًا متواضعًا فقط ، لكن الباحثين استمروا في البناء على هذا النجاح ، وفي النهاية طوروا علاجات فعالة للغاية. في الوقت الحالي ، كما قال ، سيصبح Remdesivir علاجًا قياسيًا لـ COVID-19.

يعمل Remdesivir عن طريق التهام إنزيم تستخدمه بعض الفيروسات ، بما في ذلك SARS-CoV-2 ، لتكرارها. في فبراير ، أظهر الباحثون أن العقار يقلل من العدوى الفيروسية في الخلايا البشرية المزروعة في المختبر.

بدأت جلعاد في تكثيف إنتاج الريمسفير قبل نتائج NIAID. بحلول نهاية مارس ، أنتجت الشركة ما يكفي لعلاج 30 ألف مريض. من خلال تبسيط عملية التصنيع وإيجاد مصادر جديدة للمواد الخام ، أعلنت جلعاد أنها تأمل في إنتاج ما يكفي من مادة الريمسفير لمعالجة أكثر من مليون شخص بحلول نهاية العام.

استند هذا الحساب إلى افتراض أن الأشخاص سيتناولون الدواء لمدة 10 أيام ، لكن النتائج المعلنة من تجربة جلعاد اليوم تشير إلى أن دورة العلاج لمدة 5 أيام يمكن أن تنجح أيضًا. إذا كان الأمر كذلك ، فسيؤدي ذلك إلى مضاعفة عدد الأشخاص الذين يمكن علاجهم ، كما يقول بورجيه.

هناك حاجة إلى العديد من الأدوية

يقول تيموثي شيهان ، عالم الفيروسات في جامعة نورث كارولينا في تشابل هيل ، الذي تعاون مع باحثو جلعاد لدراسة ريمديسفير. يقول: "هناك دائمًا احتمال لمقاومة مضادات الفيروسات". "وللتحوط ضد هذه الإمكانات ، من الجيد ألا يكون لديك خط أول فقط ، ولكن أيضًا مضاد للفيروسات من الخط الثاني والثالث والرابع والخامس.".

يختبر الباحثون بشدة مجموعة واسعة من العلاجات ، لكن النتائج المبكرة ، رغم أنها ليست نهائية بعد ، لم تكن مشجعة. جذبت عقاقير الملاريا كلوروكين وهيدروكسي كلوروكين ، وكلاهما لهما أيضًا تأثيرات مضادة للالتهابات ، اهتمامًا كبيرًا من الأطباء والجمهور لدرجة أن بعض البلدان استنفدت إمداداتها من الأدوية. ومع ذلك ، فشلت الدراسات التي أجريت على البشر في إظهار فائدة ثابتة ، وسلط البعض الضوء على المخاطر التي تشكلها الآثار الجانبية للعقاقير على القلب.

تم الإبلاغ عن الاهتمام المبكر بمزيج من عقارين لفيروس نقص المناعة البشرية يسمى لوبينافير وريتونافير عندما لم تجد تجربة سريرية في ما يقرب من 200 شخص أي فائدة من هذا المزيج لأولئك المصابين بـ COVID-19 الحاد. هناك فرضية علاجية واعدة أخرى - وهي أن تثبيط عمل منظم الجهاز المناعي المسمى IL-6 يمكن أن يقلل الالتهاب الحاد الذي يظهر لدى بعض الأشخاص المصابين بفيروس COVID-19 الشديد - وقد قوبلت بنتائج متباينة حتى الآن.

ومع ذلك ، يتم اختبار مجموعة من العلاجات الأخرى على الأشخاص ، ويبحث العديد من الباحثين عن عقاقير جديدة على مقاعد البدلاء. وجد Sheahan وزملاؤه مركبًا نشطًا ضد SARS-CoV-2 وفيروسات كورونا الأخرى ، بما في ذلك البديل المقاوم للفيروس التاجي remdesivir ، عند اختباره في الخلايا البشرية المزروعة في المختبر.

ولكن سيتعين إجراء المزيد من الاختبارات قبل تجربة المركب على البشر. "ما نقوم به الآن نأمل أن يكون له تأثير على الوباء الحالي" ، كما يقول. "ولكن ربما الأهم من ذلك ، أنه يمكن أن يجعلنا نستجيب بشكل أفضل بسرعة أكبر في المستقبل.

اقرأ المزيد عن تفشي فيروس كورونا هنا.