فيديو: تحدد إدارة الغذاء والدواء (FDA) أول نقص في الأدوية يُلقى باللوم على فيروس كورونا - لكن لن تسمي العقار
2023 مؤلف: Peter Bradberry | [email protected]. آخر تعديل: 2023-05-21 22:31
وتقول الوكالة إن المرضى يمكنهم استخدام البدائل أثناء عملها مع الشركات المصنعة للتخفيف من حدة الموقف.
لأول مرة منذ بدء تفشي فيروس كورونا ، أبلغت إدارة الغذاء والدواء عن نقص في الدواء بسبب "مشكلة" في التصنيع بمكون صيدلاني نشط "مرتبط بموقع مصاب بفيروس كورونا". ومع ذلك ، لم تكشف الوكالة عن اسم الدواء ، مما أثار انتقادات بشأن مخاوف من أن نقص المعلومات قد يجعل من الصعب التخطيط لاحتياجات المريض.
في بيان صدر مساء الخميس ، أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن مصنعا لم يذكر اسمه أبلغ عن نقص ، لكنه لم يقدم أي تفاصيل أخرى. وأضاف البيان أنه "من المهم ملاحظة أن هناك بدائل أخرى يمكن أن يستخدمها المرضى" وأن إدارة الغذاء والدواء تعمل مع الشركة والمصنعين الآخرين لتخفيف النقص.
ومع ذلك ، أدى عدم الكشف عن اسم العقار إلى إثارة غضب شديد.
غردت إيرين فوكس ، التي تتعقب النقص وتدير خدمة معلومات الأدوية في جامعة يوتا للرعاية الصحية ، التي لديها أربعة مستشفيات ، "إنه أمر مثير للسخرية تمامًا إطلاق شيء كهذا بدون اسم الدواء".
"السبب (للحصول على اسم الدواء) هو أنه يمكن أن يكون دليلًا على المدة التي قد يستمر النقص فيها ، حيث لا يتعين على شركات الأدوية تقديم المدة المتوقعة في إشعاراتها. … من المهم معرفة الأدوية المختصرة لوضع خطط للمرضى ".
وأوضحت متحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء أن اسم العقار يعتبر معلومات تجارية سرية.
وكتبت المتحدثة باسمنا: "في حين أن الشركات المصنعة مطالبة قانونًا بإبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن اضطرابات الإمداد بالأدوية ، فإنها غير مطالبة بتقديم المعلومات التفصيلية عن سلسلة التوريد الخاصة بها التي نحتاجها لمراقبة إمدادات الأدوية منذ بداية تفشي المرض".
"نحتاج إلى تعاون شركات الأدوية من أجل الحصول على معلومات دقيقة لأننا نتخذ خطوات استباقية للتخفيف من نقص الأدوية ، وستكون الشركات أقل استعدادًا لتقديم هذه المعلومات الطوعية إذا لم تتمكن من الوثوق بإدارة الغذاء والدواء في عدم الكشف عن معلومات تجارية سرية مثل الأدوية أسماء أو أسماء الشركات أو الموقع الدقيق للمرافق. ".
كان من المتوقع حدوث نقص منذ تصنيع ما يقدر بنحو 80 ٪ من المكونات الصيدلانية النشطة في الصين ، حيث بدأ تفشي فيروس كورونا وأدى إلى تعطيل سلسلة التوريد العالمية لجميع أنواع المنتجات. من المحتمل أن تتأثر العوامل الوراثية ، على وجه الخصوص ، لأن صانعي الأدوية الهنود يزودون العالم بالكثير من الأدوية المقلدة ، لكنهم يعتمدون بشكل كبير على مصنعي المكونات الصينية.
خلال الشهر الماضي ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تذكيرًا لأكثر من 180 مصنعًا بشأن متطلبات إخطار الوكالة باضطراب الإمداد المتوقع ، وطلبت منهم تقييم سلاسل التوريد. كما حددوا حوالي 20 دواءً آخر ، مصدر المكونات أو منتجات الأدوية النهائية من الصين فقط ، لكن لا يوجد نقص في أي منها أو يعتبر عقاقير مهمة.
أعيد نشرها بإذن من STAT. ظهر هذا المقال في الأصل في 28 فبراير 2020.
اقرأ المزيد عن تفشي فيروس كورونا هنا.