ألغت وكالة الصحة الأمريكية دراسة مثيرة للجدل حول الكحول

توصل تحقيق أجرته المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة إلى وجود خطوات خاطئة تضع مصداقية المشروع الممول من الصناعة موضع شك.

أنهت المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH) شركات أمريكية مثيرة للجدل على مدى 10 سنوات. تعرضت لانتقادات في مارس بعد أن ذكرت صحيفة نيويورك تايمز أن الباحث الرئيسي في الدراسة - باحث أمراض القلب والأوعية الدموية كينيث موكامال من مركز Beth Israel Deaconess الطبي في بوسطن ، ماساتشوستس - ومعاونوه قد طلبوا تمويلًا مباشرًا من صناعة الخمور في عامي 2013 و 2014 ، قبل ذلك. لإطلاق الدراسة.

أوقف كولينز الدراسة في مايو وأعلن عن تحقيقين في الأمر. قام بتوجيه مجموعة عمل داخل المجلس الاستشاري للمعاهد الوطنية للصحة إلى المدير لتقييم المزايا العلمية ونزاهة الدراسة ، ومكتب تقييم الإدارة التابع للمعاهد الوطنية للصحة (OMA) لتحديد ما إذا كان لدى موظفي المعاهد الوطنية للصحة تفاعلات غير لائقة مع الصناعة. تم الكشف عن نتائج التحقيق الأول في 15 يونيو ؛ سيتم الانتهاء من التحقيق الثاني في وقت لاحق من هذا الشهر.

أموال الصناعة

وجد تقرير المجلس الاستشاري ، الذي تضمن النتائج الأولية من OMA ، مشاكل كبيرة في الدراسة ، بخلاف تلك المفصلة في وسائل الإعلام. وفقًا للتقرير ، طلب كبار العلماء وموظفي الوكالة الأموال من ممثلي صناعة الكحول في انتهاك لقواعد تضارب المصالح في المعاهد الوطنية للصحة. تحدث الباحثون الخارجيون أيضًا مع ثلاثة أعضاء على الأقل من قيادة NIAAA للحصول على المشورة بشأن أفضل السبل لتقديم اقتراح منحة للدراسة.

ووفقًا للتقرير ، كان من الممكن أن تمنح هذه التفاعلات ميزة غير عادلة لمُكَمَل وزملائه في عملية منح تنافسية. خلصت المراجعات التي أجراها اثنان من موظفي المعاهد الوطنية للصحة إلى أن الدراسة ، التي تهدف إلى تسجيل 7800 شخص في 16 موقعًا حول العالم ، كانت أصغر من أن تستخلص استنتاجات مهمة وأن نتائجها يمكن أن تكون متحيزة. ذكر المراجعون الأقران أيضًا أن مدخلات الصناعة قد تؤدي إلى تحيز نتائج الدراسة ، لكن أحد كبار موظفي NIAAA نصح موكمل وزملائه بتجاهل هذه التعليقات.

اقترحت رسائل البريد الإلكتروني المدرجة في تقرير مجموعة العمل أن موظفي NIAAA والباحثين الخارجيين قد عملوا معًا للتحايل على العمليات العادية من أجل محاكمة تمويل الصناعة. اقترح بريد إلكتروني عام 2015 بين كبار موظفي NIAAA وعلماء الدراسة تحرير بريد إلكتروني لممثلي صناعة الكحول ليشمل "رصاصة تنص على أن" أحد النتائج المهمة سيظهر أن الشرب المعتدل آمن "، إلخ." وناقشت رسائل البريد الإلكتروني بين العديد من موظفي NIAAA في عام 2014 عدم ذكر مسؤولي المعاهد الوطنية للصحة أن ورقة نُشرت في ذلك العام أظهرت أن الشرب المعتدل ضار بصحة الشخص ما لم يُطلب ذلك على وجه التحديد.

ولم يرد مكمل على الفور على طلب للتعليق.

من المفترض أن يتم تنسيق الشراكات بين القطاعين العام والخاص التي تشمل المعاهد الوطنية للصحة من قبل منظمة غير ربحية تُعرف باسم مؤسسة المعاهد الوطنية للصحة (FNIH) في بيثيسدا بولاية ماريلاند. تلتمس FNIH أموال الصناعة وتوزعها لتجنب تضارب المصالح أو احتمال تأثير الصناعة على تصميم الدراسة أو نتائجها. وفقًا للتقرير ، عندما قدم العلماء المشاركون في دراسة الكحول الاقتراح إلى FNIH في عام 2015 ، لم يدرجوا أي ذكر لاجتماعاتهم السابقة مع ممثلي صناعة الخمور أو موظفي NIAAA.

الخطوات التالية

وقال مدير NIAAA ، جورج كوب ، إنه "يشعر بخيبة أمل فيما حدث" وقال إنه سيعمل مع مكاتب المعاهد الوطنية للصحة الأخرى لإغلاق المحاكمة بطريقة منظمة.

لقد قضت NIAAA بالفعل romised أن أي نتائج لن تكون ذات مصداقية. يقول: "بإنهاء الدراسة الآن ، فإننا نقلل من فقدان الموارد إلى الحد الأدنى".

يثني أدريان فوغ بيرمان ، عالم الصيدلة في جامعة جورج تاون في واشنطن العاصمة ، على كولينز والمعاهد الوطنية للصحة لتصرفهما بسرعة كبيرة بعد أن أثيرت أسئلة حول الدراسة في وسائل الإعلام. وتقول: "تعتبر رسائل البريد الإلكتروني هذه مثالًا جيدًا على كيفية قيامك بالشراكة مع الصناعة ، أن تبدأ في تغيير أجندة البحث نفسها". "آمل حقًا أن يتسبب هذا في تشكيك المعاهد الوطنية للصحة في فائدة الشراكة بين القطاعين العام والخاص مع الصناعة."

في اجتماعها ، صوتت المجموعة الاستشارية أيضًا على قبول التوصيات الأخرى الواردة في التقرير ، بما في ذلك التدابير الإضافية لمنع موظفي المعاهد الوطنية للصحة من التماس تمويل خارجي أو التعامل مع المتقدمين بشكل غير لائق. قال كولينز إن المعاهد الوطنية للصحة ستحقق أيضًا فيما إذا كانت أي من شراكاتها الأخرى بين القطاعين العام والخاص قد تضمنت تفاعلات غير ملائمة بين الموظفين والمتقدمين والصناعة ، وللتأكد من أن جميع معاهد الوكالة تلتزم بنفس المبادئ.