المشرعون في فيرمونت يمررون قانون يسمح باستيراد الأدوية

الدولة هي أول من وافق على مثل هذا التشريع ، لكن الاستيراد لا يزال يتطلب الموافقة الفيدرالية.

في هذا الأسبوع ، أصدرت ولاية فيرمونت أول قانون في البلاد من شأنه تسهيل استيراد الولاية للعقاقير الطبية بالجملة من كندا. إنه يمثل جهود الدولة للتصدي وجهاً لوجه لقضية الارتفاع المستمر في أسعار الأدوية.

ناقشت ولايات أخرى ، بما في ذلك لويزيانا ويوتا ، تشريعات مماثلة وتراقب تقدم فيرمونت عن كثب.

بعد كل شيء ، كانت مسألة استطلاعات الرأي بشأن استيراد المخدرات جيدة عبر الطيف السياسي وقد أيدها سياسيون بدءًا من المرشح دونالد ترامب ، قبل أن يصبح رئيسًا ، إلى السناتور الليبرالي المثير للجدل بيرني ساندرز (I-Vt.

إذن ما مدى التأثير الذي قد يكون لقانون دولة مثل هذا في الواقع ؟.

وتراجع ترامب منذ ذلك الحين عن منصبه في حملته الانتخابية ، ولم يدرج البيت الأبيض استيراد الأدوية في اقتراحه الأسبوع الماضي لخفض أسعار الأدوية.

وتكثر التحذيرات من أن الاستيراد قد لا يوفر في الواقع هذا القدر من المال حيث تدور التساؤلات حول ما إذا كانت السياسة تقوض معايير سلامة الأدوية.

تكسر Kaiser Health News التحديات التي تنتظر أبطال الاستيراد ، وما تظهره حول مستقبل مكافحة تسعير الأدوية.

تحتاج الولايات إلى موافقة فيدرالية لبدء أي نوع من برامج الاستيراد

مجرد وجود قانون مثل قانون فيرمونت في الكتب لا يكفي لإضفاء الشرعية على الاستيراد. والخطوة التالية هي أن تقوم الدولة بصياغة اقتراح يوضح كيف ستوفر مبادرتها المال دون تعريض الصحة العامة للخطر. ويخضع الاقتراح بدوره لموافقة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الفيدرالية.

تتمتع HHS بسلطة نعم أو لا على برامج الاستيراد الحكومية منذ عام 2003 على الأقل ، بسبب بند تم تضمينه في القانون الذي أنشأ الجزء D. من برنامج Medicare ، لكنها لم تتم الموافقة فعليًا على مثل هذه الخطة. وعلى الرغم من الضغوط السياسية المتزايدة ، ليس هناك سبب وجيه للاعتقاد بأنها ستفعل ذلك الآن.

في الأسابيع الماضية ، عارض سكرتير HHS ، أليكس عازار ، الاستيراد بشدة ، واصفًا ذلك بأنه "وسيلة للتحايل" لن تؤدي إلى خفض الأسعار بشكل هادف.

كما جادل بأن حكومة الولايات المتحدة لا تستطيع التصديق بشكل كافٍ على سلامة الأدوية المستوردة.

وامتنعت HHS عن التعليق بخلاف تصريحات أزار العامة.

مؤيدو الاستيراد - بما في ذلك الأكاديمية الوطنية للسياسة الصحية للولاية (NASHP) ، التي ساعدت في صياغة مشروع قانون ولاية فيرمونت وعملت مع المشرعين بالولاية - يأملون في عكس هذه المواقف. لكن القليل منهم متفائل بحدوث ذلك.

قالت راشيل ساكس ، أستاذة القانون المساعدة في جامعة واشنطن في سانت لويس ، والتي تتعقب المخدرات: "لا أتوقع أن يكون فيرمونت وحده قادرًا على ممارسة ضغط كافٍ للضغط على الوزير عازار لإقناعه بتغيير رأيه". قوانين التسعير.

سيتطلب برنامج الاستيراد الخاص بالولاية أيضًا شراء من تجار الجملة الكنديين. ما الفائدة منها؟

ربما ليس كثيرًا. قد يخسر تجار الجملة الكنديون مالياً.

بعد كل شيء ، قد تحدد شركات الأدوية التي تسوق الأدوية في الولايات المتحدة مقدار ما تبيعه للشركات التي لديها سلاسل توريد عبر الحدود. يمكنهم أيضًا رفع أسعار القائمة الكندية.

قال مايكل لو ، خبير السياسة الصيدلانية والأستاذ المساعد في مركز الخدمات الصحية وبحوث السياسات بجامعة كولومبيا البريطانية: "من المحتم تقريبًا أن يتوقف الكنديون عن الحصول على أسعار أفضل". "إذا كنت شركة [كندية] ، فلن أرغب في حدوث ذلك - ويمكن [لشركات الأدوية] اتخاذ خطوات للحد من الإمداد القادم شمالًا. … من المحتمل أن يؤدي ذلك إلى ارتفاع أسعار [الكنديين]."

نفى تريش رايلي ، المدير التنفيذي لشركة NASHP ، هذا القلق ، قائلاً إن بعض تجار الجملة الكنديين أبدوا اهتمامًا بالتعاقد مع فيرمونت.

لا يزال يتعين على فيرمونت أن تثبت لـ HHS أن اقتراحها سيحقق وفورات "كبيرة". لن يكون هذا سهلا.

في الواقع ، يشير بعض المحللين إلى أن المدخرات ستقتصر على شريحة ضيقة من السوق.

قد يؤدي الاستيراد إلى خفض أسعار بعض الأدوية الجنيسة والأدوية خارج براءات الاختراع من خلال زيادة المنافسة ، كما اقترح أميت سارباتواري ، المحامي وعالم الأوبئة في كلية الطب بجامعة هارفارد والذي يدرس أسعار الأدوية.

شهدت العديد من الأدوية الجنيسة أيضًا ارتفاعات كبيرة في الأسعار في السنوات الأخيرة - لكن كبح هذه التكاليف ليس سوى جزء من المعادلة.

قال سارباتواري: "إنه ليس الدواء الشافي لإصلاح تسعير الأدوية أو ارتفاع أسعار الأدوية ككل".

الأدوية ذات العلامات التجارية ، التي تسبب الكثير من المشاكل الأمريكية المتعلقة بعلامات أسعار الوصفات الطبية ، يتم توزيعها من قبل شركة واحدة ، وبالتالي ، فإن تلك الشركة لديها سيطرة أكبر على ضغط العرض والتسعير.

تلوح سلامة الأدوية في أفق النقاش

القلق ، وفقًا للنقاد ، هو أن المنظمين الأمريكيين لا يمكنهم بشكل فعال تحديد ما إذا كانت الأدوية المستوردة تفي بنفس معايير السلامة مثل تلك التي تباع مباشرة في الولايات المتحدة. قبل عام ، قامت مجموعة من الحزبين من المفوضين السابقين لإدارة الغذاء والدواء بهذه الحجة في رسالة إلى الكونجرس.

جادل عازار في هذه النقطة نفسها ، كما فعلت صناعة الأدوية المؤثرة ، التي يمثلها البحث الدوائي والمصنعون الأمريكيون.

قالت كايتلين كارول ، المتحدثة باسم PhRMA ، في بيان صدر عن قانون فيرمونت: "لا يمكن للمشرعين ضمان صحة وسلامة الأدوية الموصوفة عندما يتجاوزون عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء".

لكن هذا الموقف يثير الشكوك.

في حالات نقص الأدوية أو حالات الطوارئ الصحية العامة ، استوردت الولايات المتحدة الأدوية. وأشار لو إلى أن العديد من الأدوية الكندية والأمريكية يتم تصنيعها والموافقة عليها بموجب معايير مماثلة.

فيما يتعلق بالسلامة العامة ، هذا نوع من الهراء. قال … نحن نتشارك النباتات. "فكرة أن الأدوية الكندية غير آمنة إلى حد ما هي فكرة مضللة".

قال رايلي إن الحجة المؤيدة لخطط مثل خطة فيرمونت تركز على فكرة أنه نظرًا لأن الدولة ستستورد الأدوية بالجملة - بدلاً من تمكين الأفراد من التسوق دوليًا - فإنها ستكون قادرة على معالجة المخاوف المتعلقة بالسلامة أو الجودة.

بالإضافة إلى ذلك ، اقترح سارباتواري أن الحكومة لديها موارد لتتبع الأدوية التي تأتي من كندا ، خاصةً إذا تم سحب عقار ما أو وجد في النهاية أنه يعاني من مشاكل.

وقال "تقنيتنا تلحق بقدراتنا على القيام بمراقبة فعالة". "خاصة عندما تأتي من بلد منظم جيدًا ، أعتقد أن هناك خوفًا أقل بشأن السلامة."

كانت الدول هي الرائدة في معالجة قضية أسعار المخدرات ، لكن جهودها لم تصل إلا حتى الآن

لم تتخذ الحكومة الفيدرالية سوى القليل من الإجراءات للحد من ارتفاع أسعار الأدوية - على الرغم من أن HHS تقول الآن إنها تخطط لتغيير ذلك.

حتى الآن ، تضغط المجالس التشريعية في الولايات من أجل إصدار قوانين لمعاقبة التلاعب في الأسعار ، أو تعزيز شفافية الأسعار ، أو الحد من ما ستدفعه الدولة.

لكن غالبًا ما تتطلب مبادرات الدولة إذنًا فيدراليًا.

قانون فيرمونت ، الذي يمكن القول بأنه لا معنى له بدون قول HHS ، هو مجرد مثال واحد.

أشار سارباتواري إلى طلب من ولاية ماساتشوستس لتطوير كتيب وصفات للأدوية لبرنامج تأمين Medicaid الخاص بها - مما يمنح الدولة من الناحية النظرية مزيدًا من النفوذ للتفاوض على أسعار أرخص من خلال تقليل عدد الأدوية المطلوب تغطيتها.

ويتوقف هذا الاقتراح أيضًا على موافقة HHS. التزمت الإدارة الصمت علنًا ، رغم أن بعض التقارير الإخبارية تشير إلى أنها تميل نحو رفض الطلب.

في غضون ذلك ، قال ساكس إن قانون فيرمونت ، وغيره من مثله ، سوف يتحدى البيت الأبيض لإظهار قدرته على تحمل تكاليف الأدوية.

وقال ساكس "نرى إجراءات صريحة من جانب الولايات لممارسة الضغط مرة أخرى على الحكومة الفيدرالية". إن الإدارة ملتزمة علناً بخفض أسعار الأدوية. يُطلب منه اتخاذ قرارات ستُظهر ، من بعض النواحي ، إلى أي مدى تحاول حقًا تحقيق هذا الهدف ".

تدعم مؤسسة Laura و John Arnold تغطية شبكة KHN لتطوير العقاقير التي تستلزم وصفة طبية وتكاليفها وأسعارها.

تم نشر هذه القصة في الأصل بواسطة Kaiser Health News في 18 مايو 2018. اقرأ القصة الأصلية هنا.