فيديو: أصيب العلماء بالفزع لأن تكساس تتجه نحو علاجات غير مثبتة بالخلايا الجذعية
ثلاثة مشاريع قوانين قيد الدراسة في الولاية ستجعل من السهل تجربة العلاجات غير المعتمدة.
قدم نداءً عاطفيًا لزملائه: مرر هذا القانون.
وقال درو سبرينغر ، ممثل ولاية تكساس ، وهو يبكي في وقت متأخر من يوم الخميس في مبنى الكابيتول في أوستن: "قد يمنح شخصًا مثل زوجتي فرصة للمشي". "كنت أتاجر بكل فواتيري التي مررت بها ، كل واحدة منها ، للحصول على فرصة لسماع HB 810.".
HB 810 هو واحد من ثلاثة مشاريع قوانين يتم النظر فيها في الهيئة التشريعية لولاية تكساس والتي من شأنها أن تسهل على المرضى تجربة العلاجات غير المثبتة على مسؤوليتهم الخاصة وتكلفتها. سيسمح مشروع قانون Springer للعيادات التي تقدم علاجات الخلايا الجذعية غير المعتمدة لعلاج المرضى في تكساس. سيسمح HB 661 للأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة بالحصول على علاجات في مراحل مبكرة من التجارب السريرية - وليس فقط المرضى المصابين بأمراض مميتة ، كما يفعل قانون "الحق في المحاولة" الحالي للدولة. وسيسمح HB 3236 للشركات بفرض رسوم على المرضى مقابل العلاجات غير المثبتة.
يردد الجدل الدائر في تكساس صدى نقاش وطني حول مدى وصول المرضى إلى الأدوية التجريبية. بالنسبة للمشرعين الذين يدعمون هذه الإجراءات ، فإن القضية تتعلق بالقدرة على اتخاذ قرارات المرء بشأن الرعاية الصحية وعدم ترك البيروقراطية تقف في طريق ذلك. لكن بالنسبة لباحثي الخلايا الجذعية والعديد من المدافعين عن المرضى ، فإن الفواتير خطيرة ؛ أنها تسهل على الناس أن يتعرضوا للخداع أو يتعرضون للأذى بسبب العلاجات مع القليل من الأدلة التي تشير إلى أنهم يعملون ، أو أنهم آمنون.
قال شون موريسون ، عالم بيولوجيا الخلايا الجذعية في مركز ساوث وسترن الطبي بجامعة تكساس في دالاس: "عندما يشعر المرضى باليأس ، يكون لديهم القدرة على إيقاف الكفر". "عندما تُعرض عليهم فرصة العلاج الذي يؤمنون به ، حتى بدون بيانات وإذا كانت فرص الفائدة منخفضة ، فسوف يناضلون من أجل الوصول إلى هذا العلاج. المشكلة هي أن هناك عيادات الخلايا الجذعية الاحتيالية التي ظهرت لاستغلال ذلك ".
النداء الشخصي من سبرينغر ، الذي أصيبت زوجته بالشلل من الخصر إلى الأسفل ، نجح ، على الأقل في الوقت الحالي. أقر مجلس النواب HB 810 ومشروعي القانون الآخرين يوم الجمعة دون معارضة. لقد انتقلوا الآن إلى مجلس الشيوخ ، الذي لم يكن أمامه سوى أسبوعين لتوليهم قبل أن تنكسر الهيئة التشريعية في 29 مايو لمدة عامين. أشار الحاكم جريج أبوت إلى أنه يدعم HB 810.
تبشر الخلايا الجذعية بوعود هائلة كعلاجات ، لكن الخبراء يقولون إنها لا تزال تجريبية وليست جاهزة للنشر على نطاق واسع خارج التجارب المنظمة والمحدودة. ومع ذلك ، انتشرت العيادات التي تقدم علاجات غير مثبتة ، وخطيرة في بعض الأحيان ، بالخلايا الجذعية للمرضى المتحمسين في جميع أنحاء البلاد في السنوات الأخيرة- حتى بدون قانون الولاية ، هناك 71 عيادة على الأقل تبيع علاجات الخلايا الجذعية غير المعتمدة في تكساس وحدها. يخشى علماء الخلايا الجذعية من أن يضفي مشروع قانون تكساس شرعية على هذا المجال ، ويوفر أملاً زائفًا للمرضى ، بل ويشجع المتجولون الذين يروجون للخلايا الجذعية باعتبارها علاجات معجزة لكل شيء من مرض السكري إلى التصلب المتعدد إلى إصابات العمود الفقري.
كتبت سالي تمبل ، رئيسة الجمعية الدولية لأبحاث الخلايا الجذعية ، إلى المشرعين في تكساس هذا الشهر: "قد تبدو فكرة جذابة للسماح للمرضى المصابين بأمراض خطيرة بالوصول السريع إلى العلاجات التجريبية". ولكن "في غياب الاختبارات السريرية الكاملة ، ستسمح هذه الفواتير لبائعي زيت الثعبان ببيع علاجات غير مثبتة ومشكوك فيها علميًا للمرضى اليائسين".
في الرسالة ، كتب تمبل أيضًا أن الفواتير "ستكلف أرواحًا أكثر مما تنقذ" و "ستقوض الثقة في النظام الطبي في تكساس". واستشهدت بالنساء الثلاث اللائي أصبن بالعمى بعد خضوعهن لعمليات الخلايا الجذعية في عيادة في فلوريدا. اعتقدت واحدة على الأقل من النساء أنها كانت تشارك في تجربة سريرية.
بالنسبة للجزء الأكبر ، عيادات الخلايا الجذعية ومطالباتها لم يتم التحقق منها. لقد تجنبوا إلى حد كبير التدقيق التنظيمي لأنهم عادةً ما يأخذون الخلايا الجذعية الخاصة بالمريض ويحقنونها مرة أخرى في الشخص ، مما يعني أن الخلايا تعتبر "معالجة بالحد الأدنى" ، ربما يتم أخذها من دهون البطن وتنقيتها وحقنها بالقرب من ركبة الشخص. بالإضافة إلى ذلك ، لا تنشر عيادات الخلايا الجذعية عادةً بيانات حول تدخلاتها ونتائج مرضاها ، لذلك لم يتمكن الباحثون الخارجيون من التحقق حتى من نجاحاتهم المفترضة.
قال موريسون: "إذا كانت هذه العيادات لديها بالفعل علاج لشيء ما ، فأنت تعتقد أنها ستجمع بيانات منهجية وتنشرها في مجلة ، حتى يعرف الناس".
في مقابلة عبر الهاتف في صباح اليوم التالي لخطابه ، قال سبرينغر ، وهو جمهوري يمثل منطقة شمال تكساس ، إنه يريد الحفاظ على مستوى معين من الإشراف على علاجات الخلايا الجذعية وأن مكتب المدعي العام للولاية أو وزارة الصحة يمكن أن يتدخل في حالة ظهور مشاكل. لكنه قال إنه يميل نحو السماح للأشخاص بالحصول على علاجات يعتقدون أنها يمكن أن تساعدهم ، خاصة وأن عملية الموافقة على الأدوية تستغرق وقتًا طويلاً.
أصيبت زوجة سبرينغر في حادث غوص عندما كانا يتواعدان وظلوا على كرسي متحرك منذ ذلك الحين. قال إنهم قاموا بتخزين دم الحبل السري منذ ولادة أحد أطفالهم قبل 16 عامًا على أمل أن تساعد الخلايا الجذعية من ذلك زوجته يومًا ما. في الوقت الحالي ، يريد أن يتمكن سكان تكساس الذين يتوجهون إلى أماكن مثل بنما والصين من أجل علاجات الخلايا الجذعية من الحصول عليها في دولتهم الأصلية ، بموجب قانون الولاية.
قال سبرينغر: "تقع على عاتقنا مسؤولية عدم السماح لكل بائع زيت ثعبان بالدخول ، ولكن عندما يكون لدينا شعاع الأمل هذا ، علينا التأكد من أنهم متاحون."
سبرينغر هو مؤلف لـ HB 810 فقط ، وليس المقياسين الآخرين. لم يستجب المؤلفان الرئيسيان للتدبيرين الآخرين ، الممثل الجمهوري تان باركر عن HB 661 ، والممثل الجمهوري كايل كاكال لـ HB 3236 ، لطلبات التعليق.
.
سيعطي HB 810 بعض الاعتراف القانوني لعيادات الخلايا الجذعية التي تعمل بالفعل في تكساس ، وهو مؤشر يزعج بعض الباحثين. شارك Paul Knoepfler ، عالم الخلايا الجذعية في جامعة كاليفورنيا ، ديفيس ، في قيادة دراسة استقصائية وطنية وجدت أن تكساس بها عيادات للخلايا الجذعية أكثر من العديد من الولايات الأخرى ، لكن الشركات كانت جزءًا من نمط وطني. لكنه قال إنه لم ير ولايات أخرى تنظر في أنواع السياسات التي تدرسها تكساس الآن.
كتب Knoepfler في رسالة بريد إلكتروني: "نوع الوضع الراهن الغامض" الموجود الآن لتنظيم عيادات الخلايا الجذعية "يختلف تمامًا عن وجود قوانين في الكتب تقول صراحة أن ما تفعله العيادات قانوني على مستوى الولاية".
قبل بضع سنوات ، في إحدى الحالات الشهيرة ، نقلت شركة Celltex Therapeutics في هيوستن عملياتها العلاجية إلى المكسيك بعد تحذير من إدارة الغذاء والدواء. لكن الخبراء يتساءلون عما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء ستتخذ مثل هذا الإجراء مرة أخرى إذا أصبحت مشاريع القوانين قانونًا في تكساس ، على الرغم من أن الوكالة ستظل تحتفظ بسلطتها للقيام بذلك بموجب القانون الفيدرالي. ينبع هذا القلق أيضًا من الشعور بأن إدارة ترامب الرافضة للوائح التنظيمية لن تؤيد مثل هذه الإجراءات ، خاصة وأن نائب الرئيس مايك بنس من أنصار تدابير الحق في المحاكمة ووزير الطاقة ريك بيري ، حاكم تكساس السابق ، ينسب الفضل إلى علاج الخلايا الجذعية من Celltex للمساعدة في تخفيف مشاكل ظهره.
تسلط قصة بيري وشهادة سبرينغر العاطفية الضوء على المعركة الشاقة التي واجهها العلماء في السنوات الأخيرة حيث تم تمرير قوانين الحق في المحاكمة في جميع أنحاء البلاد. أثارت القصص الشخصية القوية عن مرضى شفوا بأدوية غير معتمدة أو ماتوا قبل أن يتمكنوا من الوصول إلى عقار تجريبي العديد من المشرعين من كلا الحزبين.
قال ديفيد باليس ، رئيس شركة Texans for Cures ، وهي مجموعة مناصرة لأبحاث الخلايا الجذعية تعارض مشاريع القوانين الثلاثة: "إنهم ينظرون إلينا كما لو أننا الشيطان ، مما يثير استيائي لأننا نفعل ذلك بالطريقة الصحيحة" مكتوبة.
تريد مجموعة Bales تمويل التجارب السريرية المشروعة التي تتضمن علاجات الخلايا الجذعية للمساعدة في تحديد الطرق التي يمكن للخلايا أن تساعد بها المرضى. ولكن في الوقت الحالي ، يتمثل هدفه الرئيسي في إيقاف HB 3236 ، مما سيفتح الباب للمرضى الذين يدفعون مقابل العلاجات التجريبية. توفر جميع التجارب السريرية ذات السمعة الطيبة تقريبًا علاجات تجريبية للمرضى مجانًا ، وغالبًا ما تدفع للمشاركين مقابل جهودهم.
قال باليس: "لا نعتقد أن المرضى في المواقف الأكثر ضعفًا يجب أن يدفعوا مقابل عقار غير مثبت".
قال سبرينغر ، ممثل الولاية ، إنه لم يتحدث إلى الحاكم بشأن HB 810. لكن أبوت ، الذي أصيب بالشلل من الخصر إلى أسفل منذ حادث عام 1984 ، عندما سقط عليه غصن شجرة أثناء خروجه للركض ، غرد رسالة دعم إلى Springer في وقت مبكر يوم الجمعة الماضي.
وقالت التغريدة: "إنني أتطلع إلى توقيع HB 810".
أعيد نشرها بإذن من STAT. ظهر هذا المقال في الأصل في 16 مايو 2017.
