يسعى الجمهوريون إلى تمرير قانون العلاج بحلول نهاية العام ، لكن الديمقراطيين يريدون تغييرات
يسعى الجمهوريون إلى تمرير قانون العلاج بحلول نهاية العام ، لكن الديمقراطيين يريدون تغييرات

فيديو: يسعى الجمهوريون إلى تمرير قانون العلاج بحلول نهاية العام ، لكن الديمقراطيين يريدون تغييرات

فيديو: يسعى الجمهوريون إلى تمرير قانون العلاج بحلول نهاية العام ، لكن الديمقراطيين يريدون تغييرات
فيديو: كروز يفوز بالانتخابات التمهيدية عن الجمهوريين 2023, مارس
Anonim

قد يكون تمويل هذا القانون ، الذي يهدف إلى تسريع الموافقة على الأدوية والأجهزة الجديدة ، في خطر.

يسعى الجمهوريون إلى تمرير قانون العلاج بحلول نهاية العام ، لكن الديمقراطيين يريدون تغييرات
يسعى الجمهوريون إلى تمرير قانون العلاج بحلول نهاية العام ، لكن الديمقراطيين يريدون تغييرات

أعلن زعماء مجلس النواب وواشنطن في وقت متأخر من ليلة الجمعة أنهم توصلوا أخيرًا إلى اتفاق بشأن تشريع تاريخي مصمم لتسريع الموافقة الفيدرالية على الأدوية والأجهزة الجديدة وتعزيز تمويل البحوث الطبية.

لكن ما يسميه المشرعون الجمهوريون النسخة "النهائية" لقانون علاج القرن الحادي والعشرين لا يزال في الواقع قيد التفاوض مع الديمقراطيين في مجلس الشيوخ ، حسبما قال أحد كبار المساعدين الديمقراطيين لوكالة ستات يوم الأحد.

على الرغم من احتمال وجود تحديات في مجلس الشيوخ ، فإن مجلس النواب سيمضي قدمًا ويصوت الأربعاء على شركات الأجهزة الطبية ومجموعات الدفاع عن المرضى.

انضم إليهم في جهودهم موكب من المشاهير ، من نجم الروك أند رول الأسطوري روجر دالتري إلى ملك السندات غير المرغوب فيه السابق الذي تحول إلى فاعل خير طبي مايكل ميلكن - وهي قوة رئيسية في إثارة غضب قادة الكونجرس بشأن هذه القضية..

وصف قادة الحزبين إقرار قانون العلاج بأنه أهم شيء يمكن أن يفعله الكونجرس هذا العام. يعتبر كل من ألكساندر وأبتون أنه موروثاتهما. على الرغم من أن ألكسندر سيظل رئيسًا للجنته العام المقبل ، إلا أن أبتون سيتعين عليه التنحي.

لكن كانت هناك نقطة شائكة رئيسية: في حين أن نسخة مجلس النواب من مشروع القانون تضمنت تمويل الأبحاث الطبية ، التي طلبها الديمقراطيون لدعمهم ، فإن الجمهوريين في مجلس الشيوخ في لجنة المساعدة لن يوافقوا على التمويل دون اتفاق حول مصدر الأموال..

تسبب نقص التمويل في مأزق حتى حدث ما هو غير متوقع: أصيب قانون الرعاية الميسرة بجروح قاتلة بانتخاب دونالد ترامب. مع احتمال إلغاء أجزاء ضخمة من Obamacare الآن ، وافق الديمقراطيون على ضمان قانون العلاج ببعض الأموال من ACA ، وبعضها سيولد من مبيعات جزء من الاحتياطي البترولي الاستراتيجي.

قال أبتون وألكساندر: "ما لدينا في قانون علاج القرن الحادي والعشرين هو تغيير للعبة الابتكار ، مشروع قانون تحويلي لجعل البنية التحتية الصحية لدينا سنوات ضوئية للأمام".

ظل الديمقراطيون صامتين بشأن ما يسمى بالنسخة النهائية لقانون العلاج. لقد كانوا قلقين منذ فترة طويلة بشأن الأحكام الخاصة بتسريع عملية الموافقة في إدارة الغذاء والدواء - المخاوف التي زادت مع انتخاب ترامب ، الذي قال إنه يخطط لتقليل اللوائح الحكومية.

وقالت بعض مجموعات المستهلكين التي تم الاتصال بها يوم الأحد إنها ما زالت تعارض التشريع. إنهم يخشون من أن أموال البحث الطبي تشتري موافقة الديمقراطيين على مسائل سلامة إدارة الغذاء والدواء الهامة.

قال جاك ميتشل ، مدير العلاقات الحكومية بالمركز الوطني للبحوث الصحية ، الذي يدعو إلى من أجل سلامة المرضى. "يجب ألا يضحي الكونجرس بسلامة وفعالية المنتجات الطبية من أجل زيادة أموال البحث".

نهائيًا أم لا ، فإن العديد من أحكام القانون تستهدف إدارة الغذاء والدواء. يؤسس مراجعة سريعة للأجهزة الطبية المتقدمة ، ويزيد من مشاركة المريض في عملية الموافقة على الأدوية ، ويدعو إلى مراجعة مبسطة لمجموعات الأجهزة الطبية.

يتطلب قانون العلاج من إدارة الغذاء والدواء (FDA) تقييم استخدام ما يسمى بالأدلة "الواقعية" للمساعدة في دعم الاستخدامات الجديدة للأدوية المعتمدة مسبقًا ، وللمساعدة في دعم أو تلبية متطلبات ما بعد الموافقة لتأكيد سلامة وفعالية العلاجات. يرى العديد من المدافعين عن الصحة العامة أن هذا هو البديل الأضعف للمعيار الذهبي الحالي للتجارب السريرية العشوائية.

والأكثر إثارة للجدل ، أنه سيسمح لإدارة الغذاء والدواء بتسريع الموافقة على العلاجات المتقدمة التجديدية ، أو علاجات الخلايا الجذعية ، وهو إجراء دفعه زعيم الأغلبية في مجلس الشيوخ ميتش ماكونيل من كنتاكي. ويستند الحكم إلى قانون REGROW الذي رعاه في الأصل السناتور الجمهوري عن ولاية إلينوي مارك كيرك ، الذي أصيب بسكتة دماغية منهكة.

تدعو أحكام REGROW في قانون العلاج إلى اعتبار الأجهزة المستخدمة مع أحد منتجات الخلايا الجذعية خطرًا متوسطًا ، ما لم يقرر وزير الصحة والخدمات الإنسانية أن الجهاز أو الاستخدام يتطلب تصنيفًا عالي المخاطر.

يعتقد المعارضون أن تطبيقات الطب التجديدي ، التي تسعى إلى استعادة أو إنشاء الوظيفة الطبيعية في الخلايا والأنسجة والأعضاء البشرية التالفة ، يجب أن تخضع للتنظيم الدقيق وتخضع للتجارب السريرية.

أعيد نشرها بإذن من STAT. ظهر هذا المقال في الأصل في 27 نوفمبر 2016.

شعبية حسب الموضوع